Да ли је узимање прозака током трудноће безбедно?
Неки лекари су забринути да се превише пажње ставља на релативно мали ризик од узимања Прозаца током трудноће вс. здравље мајке.
У априлу је Национални програм за токсикологију за процену ризика за репродукцију људи, основан од стране НТП и Национални институт за науке о здрављу животне средине објавио је завршни извештај о репродуктивној и развојној токсичности флуоксетина (Прозац). Извештај је закључио да је "изложеност терапијским дозама флуоксетина у трећем тромесечју... повезана је са повећаном учесталошћу слабе адаптације новорођенчади, "што укључује нервозност, тахипнеја, лош тон и други симптоми ", као и повећан пријем у посебну негу расадници. "
Након што је прегледао извештај у нацрту и коначном облику и сведочио на састанку стручног већа сазван да напише извештај, моја највећа брига је шта пацијенти и неки клиничари могу радити са панелом закључци. Информације из извештаја, иако су свеобухватне и технички тачне у већини случајева, лако могу погрешно протумачити жене и њихове породице.
Извештај пружа резиме и преглед постојећих података, уз детаљни преглед литературе о животињама и људима о репродуктивној безбедности флуоксетина. Не описује на адекватан начин клинички контекст у коме се користе флуоксетин или други селективни инхибитори поновне похране серотонина (ССРИ). Иако ово можда није циљ пројекта, неуспех у решавању овог проблема ограничава вредност извештаја у погледу његове способности да информише клиничку негу; непостојање клиничког контекста са којим би се интерпретирао извештај може довести до погрешних закључака и одлуке о клиничком лечењу, које доводе жене у опасност од последица нелечених или депресивних релапса болест.
Извештај критикује већи део литературе у вези са репродуктивном сигурношћу флуоксетина разумљиво, јер се не раде контролисане студије о изложености било ком леку током трудноће етички разлози. Закључци у вези са репродуктивном сигурношћу лекова потичу из различитих извора, попут серија случајева, регистара за надзор након стављања на тржиште и програма тератовигиланце. Ови извори понекад могу пружити довољно велики број изложености лековима да омогуће корисне закључке у вези са репродуктивном сигурношћу.
Закључци панела о ризику за велике прирођене малформације повезане са пренаталном изложеношћу флуоксетин је у складу са литературом и сугерише одсуство повећаног ризика код излагања првом тромесечју лек. Извештај такође говори о ризику за „перинаталну токсичност“, који обично укључује симптоме подрхтавања и аутономне реактивности код новорођенчади.
Накупило се довољно литературе која сугерише да је изложеност ССРИ у трећем тромесечју можда везана за повећан ризик од пролазних симптома као што је горе наведено. У већини извештаја таква изложеност није повезана са неповољним дугорочним последицама. Флуоксетин је једини ССРИ за који имамо дугорочне податке о неуробехевиоралном понашању, укључујући праћење изложене деце у доби од 4-7 година. Нису забележене разлике у дугорочном неуробехевиоралном исходу између изложене и неосветљене деце.
Један од највећих пропуста извештаја о НТП је да је запостављен важан збуњујући фактор у погледу исхода употребе ССРИ у трудноћи: мајчинско расположење. У новијој литератури може се наћи иста „токсичност“, попут нижих Апгар-ових резултата или опстетричких компликација, код деце мајки које имају нелечену депресију током трудноће. Неуспјех у адекватном рјешавању овог извјештаја значајан је пропуст.
Флуоксетин се користи за лечење тешких болести; то није потенцијални токсин из окружења, као што су они који су прегледали други панели НТП-а. Извештај не каже да су одлуке о томе да ли да користе флуоксетин током трудноће клинички избор који је донео пацијената у контексту анализе ризика и користи која је урађена у сарадњи између пацијента, њене породице и породице љекар. Моје колеге и ја описале смо високу стопу релапса код жена са историјском понављањем велике депресије које прекидају антидепресиве у трудноћи. Депресија током трудноће повезана је с компромитираним феталним и неонаталним исходима-ризицима који нису приказани у извештају. Престанак давања лекова против депресије ближи крају трудноће чини се да повећава ризик за постпорођајну депресију.
Комисија у извештају напомиње да препознаје да било који ризик од флуоксетина мора бити одмерен са ризиком нелечених болести. Али ова кратка изјава уграђена у дугачак документ који флуоксетин описује као "репродуктивни токсин" није адекватна. Треба се запитати како ће овај извештај утицати на оно што се заправо догађа док пацијенти доносе одлуке о употреби ових једињења.
Др Лее Цохен је психијатар и директор програма перинаталне психијатрије у Опћој болници Массацхусеттс, Бостон. Саветник је и добио је истраживачку подршку од произвођача неколико ССРИ-ова. Такође је саветник Астра Зенеца, Лилли и Јаннсен - произвођача атипичних антипсихотика. Првобитно је овај чланак написао за ОбГин Невс.