Зулрессо (брексанолон): Први лек за постпорођајну депресију

Зулрессо (брексанолон) је лек специјално за постпорођајна депресија (ППД). Оно држи обећање о ефикасном лечењу поремећаја расположења који се мучи једна од седмих или скоро 15 процената нових мама. Ово ново лечење постпорођајне депресије, што није без проблема, већ је одавно потребно. Одобрење ФДА стигло је 19. марта 2019.

Значај Зулресса за постпорођајну депресију

Зашто је потребан Зулрессо (брексанолон)? Постпорођајна депресија укључује осећаје интензивне туге, празнине и безнађа. Нове мајке се често осећају преплављено, али код ППД-а, то искуство може бити парализирајући. Овај поремећај расположења омета основне функције као што су једење, спавање, доношење одлука, повезивање са другима и интересовање за било шта - укључујући новорођенче.

У најтежим случајевима, ППД може бити опасан по живот. Нова мајка са тешком постпорођајном депресијом понекад мисли да науди себи, свом дојенчету или другој деци. Чак и ако се не ескалира до ове тачке, овај облик депресије је штетан на други начин. То прекида везу која настаје између мајке и бебе, што може имати дугорочне ефекте на дететов развој.

До сада су доктори лечили пацијенте са постпорођајном депресијом користећи углавном ССРИ антидепресиви попут Прозаца. Може проћи 6-8 недеља пре него што пацијент осети значајно олакшање и то је ако особа реагује на антидепресив. Зулрессо се разликује од других антидепресива. Активни састојак је брексанолон, који је синтетичка верзија супстанце коју ствара тело. Названо алопрегнанолоном, тело га прави из сопственог хормона прогестерона.

Пре него што детаљније истражимо Зулрессо, ево неколико упозорења на овај обећавајући лек:

• ФДА га је одобрила, али му је додијелила статус Процјене ризика и стратегије ублажавања (РЕМС), тако да је његова тренутна доступност само кроз ограничени дистрибутивни програм.
• Може се примењивати само у цертифицираним здравственим установама.
• Пацијенти који примају лек морају се стално надгледати.
• Једине жене које су примиле овај третман су оне које су учествовале у клиничким испитивањима.

Уз то, брексанолон има позитивне ефекте који га чине пожељним за нове мајке са озбиљним ППД-ом.

Ефекти Зулресса (брексанолон)

За мајке са симптоми постпорођајне депресије, брексанолон помаже жени да се излечи од негативних мисли и емоција које владају њеним светом након порођаја:

• Често плакање
• Раздражљивост, нестрпљивост, бес
• Осећам се укочено и искључено од бебе
• Прекомерна брига око штетности одојчета
• Мисли о самоповреди
• Осећање безвредности, кривице

Постпорођајна депресија може бити штетна за нову мајку, њену бебу и остале чланове породице. Зулрессо помаже:

• Мајке и бебе се везују, што помаже бебама да напредују како се развијају и расту
• Мајке брину за своје новорођенче
• Бебе имају мање проблема са спавањем и једењем

У клиничким испитивањима, Зулрессо-ови позитивни ефекти деловали су брзо, чим је прошло 48 сати од лечења. Даље, након завршетка 60-сатног лечења, ефекти су трајали око месец дана.

Нежељени ефекти Зулресса (брексанолон)

Зулрессо је до сада показао позитивне ефекте који повећавају ментално здравље и добробит мајке и новорођенчади. Међутим, ниједан лек није без негативних нуспојава, укључујући брексанолон.

Благи нуспојаве укључују поспаност, испирање и суха уста.

Постоје озбиљни нежељени ефекти

• Изненадни губитак свести током примене
• Прекомерна седација

Овај лек садржи кутију упозорења због потенцијално фаталних нуспојава:

• Погоршање симптома ППД
• Повећане суицидне мисли или акције
• Мисли о штетности бебе

Ако се појаве такви нежељени ефекти, лекари би требало одмах прекинути лечење брексанолоном.

Како се Зулрессо администрира

Као и сами лекови, примена Зулресса је јединствена. Због нуспојава и ризика потребно је стално праћење током лечења. Овај лек ППД долази само у течном облику, а примењује се путем ИВ у тзв. Инфузија брексанолона. Сходно томе, може се примењивати само у болници или другој сертификованој здравственој установи.

Доза се даје током 60 сати - два и по дана. Мајка која прима овај третман може да види и држи своју бебу и да остатак породице посети; међутим, посете морају бити под надзором. Током клиничких испитивања женама није било дозвољено да доје, јер је мало познато о ефектима на дојенчад (види Постпорођајна депресија и дојење: ефекти, сигурни третмани).

Можда је највећа мана брексанолона цена. Трошак једне дозе износи 34.000 долара, што још није покривено осигурањем. Поред овог трошка, додају се додатни трошкови боравка у болници, давање лекова и потребан надзор.

У клиничким испитивањима, позитивни ефекти дозе Зулресса трајали су око месец дана. Неизвесно је да ли је ова појединачна доза довољно побољшање да траје и даље од тога, јер су учесници били укључени само месец дана.

Неки су се питали да ли се користи постдеталног антидепресива могу проширити комбиновањем брексанолона са другим антидепресивима. Међутим, то се не саветује и неће бити дозвољено. Овај лек може да комуницира са другим лековима, укључујући антидепресиве, и да произведе опасне нежељене ефекте.

Иако Зулрессо има недостатака, у клиничким испитивањима је имао користи од мајки с постпорођајном депресијом. Жене са умереним или тешким ППД-ом су ишле најбоље, као и жене са хронична депресија. Чини се да овај лек посебно створен за ППД делује боље од традиционалних антидепресива, као што су ССРИ и СНРИ, који су се користили до сада.

Зулрессо (брексанолон) биће пуштен у употребу у јуну 2019. године.

Можда ће вас занимати: Постоје ли природни третмани за постпорођајну депресију?

референце референце