Лек АДХД-а Атомоксетин не повећава ризик од суицидних догађаја

28. априла 2016

Атомокетине, нестимулативни лек за АДХД, познат по својој робној марки Страттера, од 2005. године упутио је црну кутију упозорења од ФДА. После прегледа 12 клиничких испитивања у којима је учествовало отприлике 2.200 деце која су узимала Страттеру, и пронашла једно покушај самоубиства и пет самоубилачких догађаја у року од 32 дана од лечења, агенција је упозорила доктори и родитељи да Страттера може изазвати „узнемиреност, раздражљивост, самоубилачко размишљање или понашање и необичне промене у понашању“. Упозорење о црној кутији сматрано је предострожношћу мера.

Сада, студија објављено 26. априла 2016. у часопису Педијатрија, не извештава о повећаном ризику за покушаје самоубиства у групи деце узраста 5-18 година која узимају атомоксетин у поређењу са другом групом која се лечи стимулансом АДХД-а.

Истраживачи са Фармацеутског колеџа на Флориди користили су ретроспективни дводијелни дизајн са склоношћу Цок-ови пропорционални модели опасности за процену ризика за 499.530 деце и тинејџера у четири државе између 2002. године и 2006. Желели су да открију да ли је суицидна идеја пронађена у клиничким испитивањима преведена у пораст суицидних догађаја.

У једној групи од 279.315 пацијената који су узимали атомоксетин или стимулансе као лечење АДХД-а, истраживачи су открили 140 случајева самоубистава. У другој групи од 220.215 пацијената који су узимали атомоксетин као секундарну могућност лечења, примећено је 90 случајева самоубистава.

У обе групе пацијената, истраживачи су закључили да лечење АДХД-а атомоксетином није значајно повезано са повећаним ризиком од суицидних догађаја.

„Огромна брига о безбедности која је повезана са упозорењем на етикети лекова вероватно је утицала на избор лекара које су донели лекари. Налази наше студије показују да повећане бриге о самоубиствима нису оправдане, а неки адолесценти могу имати користи од уклањања упозорења о црној кутији из лекова. " каже Алмут Винтерстеин, Доктор наука, професор и председавајући фармацеутских исхода и политике на Фармацеутском факултету и коаутор студије.

Јоурнал Референце

1. Степхан Линден, Регина Буссинг, Паул Кубилис, Тобиас Герхард, Рицхард Сегал, Јонатхан Ј Схустер, Алмут Г Винтерстеин. Ризик суицидних догађаја с Атомокетином у поређењу са стимулативним лечењем: кохортна студија. Педијатрија, 2016; 137 (4) ДОИ: 10.1542 / педс.2015-3199.

Ажурирано 28. јуна 2017