ФДА чисти нову верзију електронске помоћи за процену АДХД-а

click fraud protection


16. јануара 2018

Тхе Управа за храну и лијекове (ФДА) је очистио верзију 9 ТОВА-е, тест променљивих и пажње развијен за мерење пажње и контролу инхибиције. Од почетка ТОВА-е, клиничари и истраживачи су користили овај компјутерски алат за процену поремећаја пажње, укључујући АДХД, наводи се у саопштењу компаније ТОВА.

ТОВА користи и слушне и визуелне подражаје за мерење непажње и импулсивности. Према веб локацији компаније, тест је подељен у два дела: у првом, испитаници морају да одржавају пажњу и реагују на ретке циљеве; у другом, они морају да спрече да реагују на чешће циљеве.

Најновија верзија је ажурирана како би се адресирала кашњења у рачунару која могу утицати на резултате, наводи се у саопштењу компаније. Такође садржи „уграђену валидност перформанси како би означио необичне перформансе“.

Свака компанија која жели да пласира на тржиште медицинске уређаје у Сједињеним Државама мора проћи поступак прегледа са ФДА-ом кроз један од два пута: одобрење премаркет-а (ПМА) поступак, где је уређај „одобрио“ ФДА или процес одељка 510 (к), где је уређај „очишћен“ за дистрибуцију ако је еквивалентни уређај већ на тржиште.

instagram viewer

Више информација о ТОВА можете пронаћи на веб локацији компаније. Могу бити документи који се односе на одлуку ФДА приступљено онлине.

Ажурирано 17. јануара 2018

Од 1998. године, милиони родитеља и одраслих верују се стручним упутствима и подршци АДДитуде-у за бољи живот са АДХД-ом и повезаним стањима менталног здравља. Наша мисија је да будемо ваш поуздани саветник, непоколебљив извор разумевања и смерница на путу ка веллнессу.

Набавите бесплатно издање и бесплатну е-књигу АДДитуде, уз уштеду од 42% на основној цени.