Цимбалта (дулоксетин) Информације о пацијенту
Робна марка: Цимбалта
Генеричко име: Дулокетине
Цимбалта (дулоксетин) Потпуне информације о прописивању
Упозорење
Суицидност код деце и адолесцената - Антидепресиви повећавају ризик од самоубилачко размишљање и понашање (суицидалност) у краткорочним студијама код деце и адолесцената са главни депресивни поремећај (МДД) и други психијатријски поремећаји. Свако ко разматра употребу Цимбалте или било којег другог антидепресива код детета или адолесцената мора тај ризик избалансирати са клиничком потребом. Пацијенте који су започели са терапијом треба пажљиво посматрати због клиничког погоршања, суицидности или необичних промена у понашању. Породице и неговатељи треба да буду обавештени о потреби пажљивог посматрања и комуникације са лекаром. Цимбалта није одобрена за употребу код педијатријских пацијената. (Види УПОЗОРЕЊА и мере предострожности, Педијатријска употреба.) Скупна анализа краткотрајних (4 до 16 недеља) плацебо-контролних испитивања 9 антидепресива (ССРИс и других) код деце и адолесцената са великим депресивним поремећајем (МДД), опсесивно-компулзивним поремећајем (ОЦД) или другим психијатријским поремећајима (укупно 24 испитивања у којима је учествовало преко 4400 пацијената) открили су већи ризик од нежељених догађаја који представљају суицидно размишљање или понашање (суицидалност) током првих неколико месеци лечења код особа које су примале антидепресиви. Просечан ризик од таквих догађаја код пацијената који су примали антидепресиве био је 4%, двоструко већи од плацебо ризика од 2%. У тим испитивањима није било самоубистава.
Цимбалта Прописивање информација
О коришћењу антидепресива код деце и тинејџера
Које су најважније информације које бих требао знати ако се дјетету преписује антидепресив?
Родитељи или старатељи морају размислити о 4 важне ствари када им је детету прописан антидепресив:
1. Постоји ризик од самоубилачких мисли или радњи
2. Како покушати да спречите самоубилачке мисли или поступке у вашем детету
3. Треба пазити на одређене знакове да ли ваше дете узима антидепресив
4. Постоје користи и ризици када се користе антидепресиви
1. Постоји ризик од самоубилачких мисли или радњи
Деца и тинејџери понекад размишљају о самоубиству, а многи пријављују да се покушавају убити.
Антидепресиви повећавају самоубилачке мисли и акције код неке деце и тинејџера. Али самоубилачке мисли и поступци такође могу бити узроковани депресијом, озбиљним медицинским стањем које се обично лечи антидепресивима. Размишљање о убијању себе или покушају убиства назива се самоубиством или самоубиством.
настави причу у наставку
Велика студија је комбиновала резултате 24 различита истраживања деце и тинејџера са депресијом или другим болестима. У овим студијама пацијенти су узимали или плацебо (пилулу шећера) или антидепресив у трајању од 1 до 4 месеца. У овим студијама нико није починио самоубиство, али неки су пацијенти постали самоубиствени. На таблетама са шећером 2 од сваких 100 постале су самоубилачке. На антидепресивима 4 од сваких 100 пацијената постало је суицидно.
Код неке деце и тинејџера ризик од самоубилачких акција може бити посебно висок. Ту спадају и пацијенти са
- Биполарна болест (која се понекад назива и манично-депресивна болест)
- Породична историја биполарне болести
- Лична или породична историја покушаја самоубиства
Ако је нешто од тога присутно, обавезно то обратите свом лекару пре него што дете узме антидепресив.
2. Како покушати да спречите суицидне мисли и акције
Да бисте покушали да спречите суицидне мисли и поступке у вашем детету, обратите пажњу на промене у његовом расположењу или поступцима, посебно ако се промене изненада десе. Остале важне особе у животу вашег детета могу вам помоћи тако што ћете обратити пажњу (нпр. Ваше дете, браћа и сестре, учитељи и друге важне особе). Промјене на које треба пазити наведене су у Одјељку 3, на шта треба пазити.
Кад год се покрене антидепресив или се промени његова доза, обратите пажњу на своје дете.
Након што покренете антидепресив, ваше дете генерално треба видети свог лекара
- Једном недељно током прве 4 недеље
- Сваке 2 недеље током наредне 4 недеље
- Након узимања антидепресива током 12 недеља
- Након 12 недеља, следите савете свог лекара о томе колико често се враћати
- Чешће ако се појаве проблеми или питања (види Одељак 3)
Требали бисте назвати лекара свог детета између посета ако је потребно.
3. Требало би да пазите на одређене знакове ако ваше дете узима антидепресив
Одмах се обратите свом децу који пружа здравствене услуге ако ваше дете покаже било који од следећих знакова или ако се чини још горе, или брине вас, ваше дете или учитеља вашег детета:
- Мисли о самоубиству или умирању
- Покушаји самоубиства
- Нова или лошија депресија
- Нова или лошија анксиозност
- Осећам се веома узнемирено или немирно
- Напади панике
- Потешкоће са спавањем (несаница)
- Нова или лошија раздражљивост
- Делује агресивно, љут или насилан
- Делује на опасне импулсе
- Екстремно повећање активности и разговора
- Остале необичне промене у понашању или расположењу
Никада немојте дозволити да ваше дете престане да узима антидепресив, а да претходно није разговарало са својим лекаром. Заустављање антидепресива нагло може узроковати друге симптоме.
4. Постоје користи и ризици када користите антидепресиве
Антидепресиви се користе за лечење депресије и других болести. Депресија и друге болести могу довести до самоубиства. У неке деце и тинејџера, лечење антидепресивима повећава суицидно размишљање или акције. Важно је разговарати о свим ризицима лечења депресије, као и о ризицима не лечења. Ви и ваше дете би требало да разговарате о свим изборима лечења са својим лекаром, а не само о употреби антидепресива.
Остале нуспојаве могу се јавити код антидепресива (види одељак доле).
Од свих антидепресива одобрен је само Флуоксетин (Прозац®) за лечење дечије депресије.
За опсесивно-компулзивни поремећај код деце и тинејџера, ФДА је одобрила само флуоксетин (Прозац®), сертралин (Золофт®), флувоксамин и кломипрамин (Анафранил®).
Ваш лекар може предложити друге антидепресиве на основу претходног искуства вашег детета или других чланова породице.
Да ли је ово све што требам знати да ли се мом дјетету преписује антидепресив?
Не. Ово је упозорење о ризику за самоубиство. Остале нежељене ефекте могу се јавити код антидепресива. Обавезно питајте свог лекара да објасни све споредне ефекте одређеног лека који он прописује. Такође се распитајте о лековима које треба избегавати када узимате антидепресив. Питајте свог лекара или фармацеута где да нађете више информација.
Прозац® је регистровани заштитни знак Ели Лилли анд Цомпани.
Золофт® је регистровани заштитни знак компаније Пфизер Пхармацеутицалс.
Анафранил® је регистровани заштитни знак компаније Маллинцкродт Инц.
Овај водич за лекове је одобрила Америчка агенција за храну и лекове за све антидепресиве.
Литература ревидирана 22. септембра 2005
Ели Лилли и компанија
Индианаполис, ИН 46285, Сједињене Америчке Државе
ввв. Цимбалта.цом
назад на врх
Цимбалта (дулоксетин) Потпуне информације о прописивању
Детаљне информације о знаковима, симптомима, узроцима, начинима лечења депресије
Информације у овој монографији нису намијењене покривању свих могућих употреба, упута, мјера опреза, интеракције лијекова или штетних учинака. Ове информације су уопштене и нису замишљене као посебни медицински савети. Ако имате питања о лековима које узимате или желите више информација, обратите се свом лекару, фармацеуту или медицинској сестри.
