Мемантин (Наменда) за лечење Алзхеимерове болести
Сазнајте око Наменда, лека за лечење умјерене до тешке Алзхеимерове болести.
Шта је Наменда?
Наменда (мемантин) је лек за лечење умерене до тешке Алзхеимерове болести. Одобрио га је ФДА у октобру 2003. године.
Каква је дрога Наменда?
Наменда је класификована као неконкурентски антагонист рецептора Н-метил-Д-аспартата (НМДА) с ниским до умереним афинитетом, први лек Алзхеимерове болести овог типа одобрен у Сједињеним Државама. Чини се да делује тако што регулише активност глутамата, једне од хемијских специјализованих хемијских хемикалија која се бави процесирањем, складиштењем и проналажењем информација. Глутамат игра суштинску улогу у учењу и памћењу активирајући НМДА рецепторе како би се омогућио контролисан количина калцијума која се улива у нервну ћелију, стварајући хемијско окружење потребно за информације складиште.
Прекомерни глутамат, с друге стране, прекомерно стимулише НМДА рецепторе како би се превише калцијума унело у нервне ћелије, што доводи до поремећаја и смрти ћелија. Мемантин може заштитити ћелије од вишка глутамата делимично блокирајући НМДА рецепторе.
Дјеловање Мемантина разликује се од механизма инхибитора холинестеразе који су претходно одобрени у Сједињеним Државама за лечење симптома Алзхеимерове болести. Инхибитори холинестеразе привремено повећавају ниво ацетилхолина, друге хемијске супстанције која постаје мањкава у мозгу Алзхеимер-а.
Који су докази да Наменда може помоћи симптомима Алзхеимерове болести?
Разматрајући захтев Форест Лабораториес за одобрење мемантина, чланови ФДА-е Саветодавни одбор за лекове периферног и централног нервног система једногласно гласали да следећа два клиничка испитивања подржавају сигурност и ефикасност мемантина у лечењу умерене до тешке Алзхеимерове болести:
(1) Америчка студија у трајању од 28 недеља која је обухватила 252 особе са умереном до тешком Алзхеимеровом болешћу и почетним резултатима у распону од 3 до 14 на Мини-менталном државном прегледу (ММСЕ). У овој двоструко слепој студији, учесницима је насумично додељено да примају 10 мг мемантина два пута дневно или плацебо. Они који су примали мемантин показали су малу, али статистички значајну корист у својој способности да свакодневно обављају и на Батерији озбиљних оштећења, тест осмишљен да процени памћење, размишљање и просуђивање код тешко онеспособљених појединци. На основу утиска о промени плус уноса неговатеља, заснованог на интервјуу клиничара, мера укупне вредности Функција, примаоци мемантина су такође показали корист која је била значајна у једној анализи, али не и у други.
Када су учесници студије са ММСЕ резултатима мањим од 10 сматрани засебном групом, мемантине примаоци нису показали никакву корист у поређењу с онима који су примали плацебо било у дневним активностима или у цјелини функција.
Резултати шестомесечног продужења овог суђења објављени су у јануару 2006. године Архива неурологије. Сви учесници који су одлучили да наставе добијају мемантин, али ни истраживачи нити пацијенти нису знали ко је првобитно био на мемантину док се продужење није завршило.
Резултати су показали да су учесници који су прешли са плацеба на мемантин падали спорије него на плацебо у процени памћења, дневних активности и опште функције. Они који су остали на мемантину током читаве године одржавали су спорију стопу опадања која је виђена у оригиналном суђењу.
(2) Америчка студија у трајању од 24 недеље која је обухватила 404 особе са умереном до тешком Алзхеимеровом болешћу и почетним ММСЕ резултатима од 5 - 14 који су узимали донепезил (Арицепт) најмање шест месеци, са стабилном дозом најмање три месеци. У овој двоструко слепој студији, учесницима је насумично додељено да примају 10 мг мемантина два пута дневно или плацебо, поред свог донепезила. Они који су примали мемантин показали су статистички значајну корист у обављању свакодневних активности и на Батерији озбиљних оштећења, док су учесници који су узимали донепезил плус плацебо наставили да падају.
Неки чланови саветодавног одбора сматрају да је ефекат мемантина скроман, по обиму сличан ефекту виђеном код инхибитора холинестеразе.
У јулу 2005. ФДА је одбила да одобри мемантин за лечење благе Алзхеимерове болести. Форест је спровео три студије мемантина као лека за благе до умерене Алзхеимерове болести. У једној студији, учесници који су узимали мемантин боље су се слагали од оних који су примали плацебо на тестовима памћења и размишљања, као и на проценама својих лекара и неговатеља. У две друге студије мемантин није показао статистички значајну корист у поређењу са плацебом. У једној од студија која није показала корист, учесници су већ узимали стабилну дозу инхибитора холинестеразе у време када су почели да узимају мемантин. Испитивање је обухватило сва три најчешће прописана инхибитора холинестеразе - донепезил (Арицепт), галантамин (Разадине) (Разадине, раније Реминил) и ривастигмин (Екелон).
Како се Наменда даје и прописује?
Наменда се даје као орални лек у таблетама од 10 мг. Шума пружа информације о прописивању на ввв.наменда.цом или позивом 1.877.2-НАМЕНДА (1.877.262.6363). Нежељени ефекти Наменде укључују главобољу, затвор, збуњеност и вртоглавицу.
Извори:
- Информације о прописивању наменде, Форест Лабораториес, април 2007.
- Саопштење за медије Форест Лабораториес, "Наменда (ТМ) (мемантин ХЦл), први лек одобрен за лечење умерене до тешке Алзхеимерове болести која је сада доступна широм земље", јан. 13, 2003.
назад на: Психијатријски лекови Фармакологија Хомепаг
