Ново истраживање: Показане су две врсте амфетамина за ефикасно лечење АДХД-а код одраслих

15. септембра 2020

Ново истраживање¹ сугерише да две нове врсте амфетамина могу ефикасно лечити поремећај хиперактивности са дефицитом пажње (АДХД или АДД) код одраслих: мешане соли амфетамина СХП465 (МАС) и АР19 амфетамин сулфат који се брзо ослобађа. Налази су објављени на Виртуалном искуству Псицх Цонгресс-а од 11. до 13. септембра.

Испитивајући стимуланс АР19 је амфетамин сулфат са брзим ослобађањем у куглицама у капсули физичке и хемијске баријере дизајниране да спрече злоупотребу шмркањем, пушењем и интравенским давањем ињекција. Рандомизирано контролно испитивање² је спроведен дана одрасли са АДХД-ом, старости 18-55 година, како би се проценила безбедност и ефикасност АР19. 320 пацијената је насумично додељено плацебу, 107 је добило дозу АР19 од 20 мг, а 107 дозу од 40 мг.

Према скали за оцену симптома одраслих АДХД истраживача, обе дозе АР19 повезане су са значајним побољшањем симптома. Најчешћи нежељени ефекти су несаница, сува уста, главобоља, смањен апетит, лупање срца и тахикардија.

„Оно што разликује АР19 су његове баријере за манипулацију за не-оралну употребу, што може бити важно корист за смањење опасних ризика повезаних са фркањем, пушењем и ињекцијама на рецепт стимуланси, “³ рекао је у публикацији др Степхен Фараоне МедПаге Тодаи, објашњавајући како се АР19 разликује од осталих амфетамин сулфата, као што је Аддералл КСР.

Америчку администрацију за храну и лекове (ФДА) тренутно разматра АР19 као потенцијал АДХД третман посебно дизајниран да се одупре манипулацији. Истраживање представљено прошле недеље представљало је податке из фазе 3 као подршку Арбор Пхармацеутицалс ’Нев Друг Апплицатион (НДА).

СХП465 је МАС са продуженим ослобађањем, који је одобрила ФДА за лечење АДХД-а код пацијената старих 13 година и више. Садржи једнаке количине декстроамфетамин сулфата, амфетамин сулфата, декстроамфетамин сахарата и амфетамин аспартата монохидрата.

У новом истраживању утврђено је да СХП465 смањује симптоме АДХД-а код одраслих независно од историје лечења АДХД-а. Две плацебо контролисане студије⁴ од СХП465 МАС су анализирани. Прва је била седмонедељна студија оптимизације дозе, а друга 6-недељна студија са фиксном дозом. Обе студије сугеришу да СХП465 МАС ефикасно смањује симптоме АДХД-а - наиме, непажњу, дистракцију и континуирани напор - код одраслих са и без претходне изложености стимулансима. Најчешћи нежељени ефекти, о којима је извештавало 5% или више испитаника лечених СХП465 МАС, укључују несаницу, смањени апетит, сува уста, главобољу и анорексију.

Студија се суочила са неколико ограничења - наиме да је више од 80% учесника било бело, а већина је имала АДХД комбинованог типа - сугеришући да је потребан даљи истраживач да процени ефикасност лека у широј популацији. Ову студију финансирао је Схире Девелопмент, ЛЛЦ, члан Такеда групе компанија.

Извори

¹Виртуелно искуство Псицх Цонгресс 2020. 2020. https://national.psychcongress.com/

²Језерце, Емили. Истраживачки стимуланс утврдио је ефикасан, сигуран за лечење АДХД симптома код одраслих. ПсицхиатриАдвисор (Септембар 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

³Монако, Кристен. Амфетамин који спречава злоупотребу сјаји за АДХД одраслих. МедПаге Тодаи (Септембар 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

⁴Језерце, Емили. Нови стимуланс ефикасан за АДХД за одрасле, без обзира на претходно излагање стимулансу. ПсицхиатриАдвисор (Септембар 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Ажурирано 15. септембра 2020