САМе (С-Аденсоли-Л-Метионин)
Детаљан владин извештај о томе да ли је САМе ефикасан у лечењу депресије, остеоартритиса и болести јетре.
С-аденосил-Л-метионин за лечење депресије, остеоартритиса и болести јетре
Резиме
У оквиру свог Програма праксе заснованог на доказима, Агенција за истраживање и квалитет у здравству (АХРК) развија науку информације за друге агенције и организације на којима ће се заснивати клиничке смернице, мере перформанси и други квалитет алати за побољшање Институције извођача прегледају сву релевантну научну литературу о додељеним темама клиничке неге и припремају извештаје и технологију доказа процене, спроводе истраживања о методологијама и ефикасности њихове примене и учествују у техничкој помоћи активности.
- Преглед
- Извештавање о доказима
- Методологија
- Налази
- Будућа истраживања
- Доступност целог извештаја
Преглед
Циљ овог извештаја био је претрага објављене литературе о употреби С-аденосил-Л-метионина (САМе) за лечење остеоартритиса, депресије и болести јетре; и на основу те претраге да се процени докази о ефикасности САМе. Широка претрага открила је довољно литературе која подржава детаљно преглед употребе САМе за три стања: депресију, остеоартритис и колестазу трудноће и интрахепатичну колестазу повезану са јетром болест.
Депресија ће током живота погодити 10 до 25 процената жена и 5 до 12 процената мушкараца у Сједињеним Државама. Отприлике 10 до 15 милиона људи доживи клиничку депресију у било којој години. Годишњи трошак за лечење и изгубљене зараде процењују се на 43,7 до 52,9 милијарди долара.
Остеоартритис је најчешћи облик артритиса. Процењује се да 15 одсто Американаца пати од артритиса, а годишњи трошак за друштво процењује се на 95 милијарди долара. То је други најчешћи узрок који се наводи у захтевима за инвалидску социјалну заштиту.
Интрахепатичка колестаза трудноће јавља се у 1 од 500 до 1000 трудноћа и повезана је са повећаним ризиком превременог порођаја и смрти фетуса. Интрахепатичка колестаза релативно је честа компликација низа акутних и хроничних обољења јетре као што су вирусни хепатитис, алкохолни хепатитис и аутоимуне болести јетре. У две серије болесника са хроничном болешћу јетре, 35 процената имало је интрахепатичну колестазу коју карактерише повишење билирубина и јетрених ензима. Иако је економску цену тешко приписати колестази, пруритус изазива значајан морбидитет код оболелих пацијената.
Емпиријски докази о ефикасности САМе за лечење ова три стања били би корисно здравственим радницима који их управљају и били би корисни у одређивању подручја за будућност истраживање.
Извештавање о доказима
Претрагом литературе добило је 1.624 наслова, од којих је 294 одабрано за преглед; потоњи је укључивао метаанализе, клиничка испитивања и извештаје који су садржавали додатне информације о САМе. Деведесет девет чланака, који су представљали 102 појединачне студије, испунио је критеријуме за скрининг. Они су се фокусирали на лечење САМе за депресију, остеоартритис или болест јетре и представили податке из клиничких испитивања на људима. Од ове 102 студије, 47 се фокусирало на депресију, 14 се фокусирало на остеоартритис, а 41 на болест јетре (сва стања).
Методологија
Основан је панел техничких стручњака који представљају различите дисциплине како би саветовао истраживаче током целог истраживања. У консултацијама са финансијским агенцијама и узимајући у обзир намене за које је САМе генерално био Препоручена је употреба САМе за лечење депресије, остеоартритиса и болести јетре као жариште извештај. Циљ је био да се изврши метаанализа кад год је литература за ту анализу била одговарајућа.
Сеарцх Стратеги
Током 2000 године претражено је 25 биомедицинских база података: МЕДЛИНЕ®, ХеалтхСТАР, ЕМБАСЕ, БИОСИС Превиевс®, МАНТИС ™, Савезничка и комплементарна медицина, Цоцхране ™ Библиотека, ЦАБ ЗДРАВЉЕ, БИОБАСЕ, СциСеарцх®, ПсицхИНФО, Сажеци менталног здравља, Хеалтх Невс Даили, ПАСЦАЛ, ТГГ Хеалтх & Веллнесс ДБ и неколико фармацеутских база података. Истраживачи су претраживали користећи термин САМе и његове бројне фармаколошке синониме, три стања болести фокусирања, дизајн студије и врсту чланка. Такође су претражили библиографије чланака за преглед и метаанализу и испитивали стручњаке како би идентификовали додатне цитате. Из ових извора идентификована су додатна 62 чланака, посебно из чланака са прегледом и из цитата које су предложили саветници.
Критеријуми за избор
Извештаји су укључени у синтезу доказа ако су се фокусирали на САМе за једну од одабраних болести и представили резултате рандомизованих клиничких испитивања на људима. Језик објављивања није био препрека укључивању. Око 25 одсто изабраних студија било је на страним језицима, углавном италијанском.
Прикупљање и анализа података
Сва изабрана наслова, сажетака и чланака на свим језицима прегледала су самостално рецензената који су течно говорили одговарајућим језиком, а сва неслагања су решила консензус. Прикупљене су информације о демографији пацијента, стању болести, интервенцији, дизајну студије и исходима. Постојао је довољан број хомогених студија које омогућавају метаанализу ефикасности САМе за лечење четири стања: депресије насупрот плацебу и активне (фармаколошке) терапије, остеоартритис насупрот плацебу и активна (фармаколошка) терапија, колестаза трудноће насупрот плацебу и активној терапији и интрахепатична колестаза повезана са болешћу јетре насупрот плацебо. Остатак испитивања болести јетре био је превише хетероген за сакупљене анализе и оцењивани су квалитативно.
Налази
Истраживачи су идентификовали 102 релевантна истраживања у три одабране области: 47 студија за депресију, 14 студија за остеоартритис и 41 студија за болест јетре. Већина студија је обухватила мали број пацијената, а квалитет студија се знатно разликовао, судећи према Јададовим критеријумима. Резултати су сумирани у пет табела доказа. Након уклањања дупликата, дистрибуција студија у три одабране области била је следећа:
Од 39 разматраних јединствених студија, 28 студија је укључено у метаанализу ефикасности САМе за смањење симптома депресије.
У поређењу са плацебом, лечење САМе-ом је повезано са побољшањем од око 6 бодова у резултату Хамилтон-ове скале за депресију измерену у 3 недеље (95 процената ЦИ [2,2, 9.0]). Овај степен побољшања је статистички и клинички значајан и еквивалентан је делимичном одговору на лечење. Доступно је мало студија за које би се могао израчунати однос ризика за побољшање од 25 или 50 процената у Хамилтоновој скали за депресију. Због тога се обједињена анализа није могла урадити, али резултати су углавном погодовали САМе у поређењу са плацебом.
У поређењу са лечењем конвенционалним антидепресивима, лечење САМе није повезано са статистички значајним разлика у исходима (омјери ризика за 25 и смањење од 50 процената у Хамилтон-овој оцјени за депресију били су 0,99 и 0,93, редом; величина ефекта за оцену Хамилтон-ове оцене за депресију која се непрекидно мери била је 0,08 (95 процената ЦИ [-0,17, -0,32]).
Од 13 разматраних јединствених студија, 10 студија је укључено у метаанализу ефикасности САМе за смањење бола због остеоартритиса.
Једно велико рандомизирано клиничко испитивање показало је величину ефекта у корист САМе од 0,20 (95 процената ЦИ [-0,39, - 0,02]) у поређењу са плацебом, показујући тако смањење бола због остеоартритиса.
У поређењу са лечењем нестероидним противупалним лековима, лечење САМе није било повезано са статистички значајном разликом у исходима (величина ефекта 0,11; 95 процената ЦИ [0,56, 0,35]).
Осам јединствених студија укључено је у метаанализу ефикасности САМе за ублажавање сврбежа и смањење повишеног нивоа билирубина у серуму повезаног са колестазом трудноће.
У поређењу са плацебом, лечење САМе повезано је са величином ефекта од скоро пуне стандардне девијације (-0,95; 95% ЦИ [-1.45, -0.45]) за смањење пруритуса и за преко једне и трећине стандардних девијација (-1.32; 95% ЦИ [-1.76, -0.88]) за смањење нивоа билирубина у серуму.
У два клиничка испитивања која нису била сакупљена, конвенционална терапија (урсодеоксихолична киселина) је фаворизована над САМе за лечење пруритуса. Један од њих био је статистички значајан. За серумски билирубин резултати три мала испитивања су варирали и није се могло извући закључак.
Од 10 разматраних јединствених студија, шест студија је укључено у метаанализу ефикасности САМе-а за ублажавање сврбеж и смањење повишеног нивоа билирубина који је повезан са интрахепатичком колестазом узрокованом различитим јетри болести.
У поређењу са плацебом, лечење САМе за пруритус било је повезано са степеном ризика од 0,45, што значи да су пацијенти лечени САМе-ом имали су двоструко већу вероватноћу да пацијенти који лече плацебом имају смањење пруритуса (95 процената ЦИ [0,37, 0.58]).
Студије које су упоређивале САМе са активном терапијом нису биле довољне у броју да би се омогућила обједињена анализа.
Двадесет преосталих студија било је превише хетерогено у односу на дијагнозу (широк распон јетрених стања) и резултата да би се омогућила обједињена анализа. Они су квалитетно оцењени.
Будућа истраживања
Преглед је идентификовао бројне перспективне области за будућа истраживања. О овим областима се кратко говори.
Постоји потреба за додатним прегледним студијама, студијама које расветљавају фармакологију САМе и клиничким испитивањима. Боље разумевање односа ризика и користи САМе у поређењу са конвенционалном терапијом, посебно за депресију и остеоартритис, је од велике важности. У том циљу, могла би се урадити додатна анализа постојећих података, али вероватно би било продуктивније подржати нове дефинитивне клиничке студије за решавање овог проблема.
Добра испитивања ескалације дозе нису изведена користећи оралну формулацију САМе за депресију, остеоартритис или болест јетре. Једном када се покаже ефикасност најефикасније оралне дозе САМе, индицирана су већа клиничка испитивања примене САМе за депресију, остеоартритис и колестазу. У оваква испитивања треба се уписати велики број пацијената са хомогеним дијагнозама и фокусирати се на значајне клиничке исходе. У идеалном случају би упоредили САМе и са плацебом и са стандардном негом. Подаци о нуспојавама и нежељеним догађајима требало би систематски да се прикупљају током ових испитивања.
За стања јетре која нису холестаза, потребно је спровести додатна мања испитивања како би се утврдило који је пацијент популације би имале највише користи од САМе и које интервенције (доза и пут примјене) су највише ефикасно. За истраживање употребе САМе треба спровести додатна мања клиничка испитивања истраживачке природе смањити латенцију ефикасности конвенционалних антидепресива и лечење постпорођаја депресија.
Доступност целог извештаја
Потпуни извештај о доказима из кога је овај сажетак изведен припремио је за АХРК Центар за праксу у Јужној Калифорнији (ЕПЦ) под уговором број 290-97-0001. Штампане копије могу се бесплатно добити од канцеларије за издавање публикација АХРК позивом на број 1-800-358-9295. Подносиоци захтева требало би да затраже извештај о доказима / процену технологије бр. 64, С-аденосил-Л-метионин за лечење депресије, остеоартритиса и болести јетре.
Извештај о доказима је такође доступан на мрежи Полица Националне библиотеке медицине.
назад на: Дом алтернативне медицине ~ Лечење алтернативне медицине
