Сигурност ССРИ током трудноће и дојења

Испитивање доступних безбедносних података о узимању антидепресива ССРИ током трудноће.

Током посљедњих неколико година, неколико студија се бавило репродуктивном сигурношћу селективних инхибитора поновне похране серотонина (ССРИ). Недавне студије усредсредиле су се на ризик од синдрома неонаталне прекида или симптома перинаталне подрхтавања повезане са употребом ССРИ мајки током последњих делова трудноће. Процјене ризика изложености ССРИ у првом тромјесечју произлазе из података прикупљених у посљедњих 15 мјесеци година, који подржавају одсуство већих урођених малформација повезаних са првим тромесечјем излагање. Подаци о тератогености ССРИ долазе из релативно малих кохортних студија и већих, међународних програма тератовигиланце, и они су кумулативно подржали репродуктивну сигурност флуоксетин (Прозац) и неки други ССРИ. Они укључују скандинавску матичну студију регистра 375 жена изложених циталопраму (Целека) у првом тромесечју, које нису успеле да оптуже ССРИ као тератоген. Недавна мета-анализа коју су спровели истраживачи из програма Мотхериск у Торонту подржала је одсуство тератогености која је повезана са излагањем у првом тромесечју за бројне ССРИ.

Још један недавни извештај из Шведски регистар медицинских рођења није успео да идентификује веће стопе урођених малформација повезаних са пренаталном изложеношћу великом броју ССРИ, укључујући флуоксетин, циталопрам, пароксетин (Пакил) и сертралин (Золофт). Али на годишњем састанку Тератолошког друштва у јуну, истражитељи са Универзитета Бритисх Цолумбиа, Ванцоувер, известили су о повећаном ризику од омпхалоцеле и краниосиностосис повезане са излагањем ССРИ у првом тромесечју. Користећи податке Националне студије за спречавање наталитета упоређивали су се подаци о 5 357 новорођенчади са одабраним главним урођеним оштећењима са 3,366 нормалних контрола и анкетираних мајки о изложености током трудноће и другим могућим фактори ризика. Деца са хромозомским аномалијама или познатим синдромима су искључена.

Открили су повезаност између излагања било ком ССРИ током првог тромесечја и омпхалоцеле (омјер коефицијента 3). Пароксетин је чинио 36% свих изложености ССРИ и био је повезан са омјерима коефицијента од 6,3 за омпхалоцеле. Употреба било ког ССРИ-а током првог тромесечја такође је била повезана са породом новорођенчади са краниосиностозом (омјер коефицијента од 1,8). Није примећена повезаност између коришћења ССРИ и осталих проучаваних већих малформација.

Овај прелиминарни необјављени извештај такође је описан у писму лекарима из компаније ГлакоСмитхКлине, која пароксетин продаје као Пакил. Писмо такође укључује додатне податке неконтролисаног истраживања употребе ССРИ током трудноће, што је приметило двоструко повећан ризик од укупних урођених малформација и кардиоваскуларне малформације (већина су вентрикуларни септални дефекти) код потомства изложених пароксетину, у поређењу са другим ССРИ. Ови подаци су изведени из ХМО тврдњи база података.

Многи клиничари који прописују ССРИ могу бити збуњени због нових извештаја који сугеришу неки потенцијални тератогени ризик повезан са овом класом једињења. Заиста претходни извјештаји не описују такво удруживање. Многи новији налази потичу или из ретроспективних скупова података узетих из података о тврдњама о ХМО или из студије о контроли случаја, које такође имају одређена методолошка ограничења, у поређењу с потенцијалном кохортом студије.

Ови недавни налази повећаног ризика пренаталне изложености ССРИ нису у складу са ранијим налазима. Ипак, велике студије о контроли случаја могу открити удружење које претходно није идентификовано због неадекватна статистичка снага претходних кохортних студија, која нису била довољно велика да открију ријетке аномалија

Чак и ако претпоставимо да су асоцијације из нове студије контроле случаја тачне и да су заиста узрочне, омјер коефицијента од 6,4 повезан је с апсолутним ризиком за омпхалоцеле од само 0,18%. Апсолутни ризик има далеко већу клиничку вредност од релативног ризика и треба га узети у обзир пре него што се пацијентима произвољно саветује да прекину антидепресиве током трудноће.

Нови налази нису нужно разлог за узбуну. Пацијенти који планирају зачети и који имају значајан ризик од депресивног рецидива повезаног са антидепресивима прекид лијечења може имати користи од преласка на антидепресив за који постоји највише података који подржавају репродуктивну репродукцију сигурност. Они укључују флуоксетин, циталопрам, есциталопрам (Лекапро), као и старије трициклисте.

Међутим, за жене које су присутне у трудноћи и још увек узимају ССРИ, укључујући пароксетин, прекид не сме се произвољно правити. Нагли прекид антидепресива може угрозити мајчино афективно благостање. То је неприхватљив исход, који се може апсолутно констатовати.

Др. Лее Цохен је психијатар и директор програма перинаталне психијатрије у Опћој болници Массацхусеттс, Бостон. Саветник је и добио је истраживачку подршку од произвођача неколико ССРИ-ова. Такође је саветник Астре Зенеце, Лилли и Јаннсен - произвођача атипичних антипсихотика. Првобитно је овај чланак написао за ОбГин Невс.