Недостатак Аддералл-а и даље траје: Нагодба о опиоидима ограничава апотеке

15. децембра 2022. године

Неколико месеци Аддералл недостатак опстаје широм земље и сада је додатно отежана новим ограничењима за фармацеуте у вези са опиоидном кризом. Као део недавног поравнања од 21 милијарду долара, три америчка велетрговца фармацеутских производа оптужена за доприносећи епидемији опиоида пристао на појачано праћење апотекарских налога за које се сматра да су сумњиво. Последица овога, према Ројтерсу, је да су фармацеути широм земље онемогућени да испуне рецепте за оба стимуланса, нпр. Аддералл, и седативи, као Ксанак, за истог пацијента.

Иако Ксанак и Аддералл нису опиоиди, њихов висок ризик од злоупотребе и зависности доводи до тога да буду категорисане као контролисане супстанце из Пописа ИИ, које регулише влада. Смернице за идентификацију недозвољене употребе дрога од стране америчке Управе за борбу против дрога (ДЕА) указују на комбиновано преписивање седатива и стимуланса као могућу црвену заставу. У настојању да се ублажи злоупотреба контролисаних супстанци након поравнања, велетрговци су проширили обим свог праћења, који је почео са поруџбинама опијата, како би укључили стимуланте. Као резултат тога, преноси Ројтерс, неколико фармацеута који су издали оба Аддералл, због недостатка пажње поремећај хиперактивности (АДХД) и Ксанаксу, због анксиозности, забрањено је да дистрибуира све контролисане супстанце.

Анксиозност и АДХДмеђутим, то су стања која се често јављају код пацијената. Према CDC33% пацијената са АДХД такође има анксиозност; студија објављена у Часопис афективних поремећаја¹ открили да су одрасли са АДХД четири пута већа вероватноћа да ће имати генерализовани анксиозни поремећај (ГАД) него вршњаци без АДХД-а. Због ове тесне корелације, прописивање и стимуланса и седатива пацијентима је стандардна медицинска пракса. У ствари, у неким случајевима, седативи могу бити прописани да би се решили нежељени ефекти стимуланса, као што су повећана анксиозност и несаница.

Ројтерс преноси да, у недостатку јасних правила ДЕА о томе које комбинације лекова су ограничено, многи фармацеути су постали опрезни у испуњавању ових комбинованих рецепата и упућују пацијенте на тражити било стимуланси или седативи на другом месту. Ово је додало још једну препреку испуњавању рецепта за стимулансе за неке пацијенте који се већ труде да пронађу АДХД лекови.

Истовремено, Управа за храну и лекове (ФДА) саветује пацијенте и лекаре који су погођени недостатком Аддералл-а да „очекују да ће проблеми са снабдевањем бити решени у наредних 30-60 дана“. Иако ФДА база података о несташици лекова показује заостале поруџбине и друге проблеме са снабдевањем код неколико произвођача, чини се да је седам произвођача имало доступне производе у време извештавање.

За сада, многи пацијенти са АДХД-ом широм земље настављају да се сусрећу са препрекама и фрустрацијама док покушавају да испуне своје рецепте за Аддералл. ФДА је званично објавила недостатак Аддералл-а средином октобра, након ограничења радне снаге у фабрици којом управља Тева Пхармацеутицалс, један од главних произвођача Аддералл-а. Ова ограничења су се уклопила са порастом потражње због пораста броја рецепата од телездравствене компаније као што су Церебрал и Теледоц, а до почетка јесени, три додатна произвођача генеричких лекова Аддералл — Сандоз, Амнеал и Рходес - такође су пријавили проблеме са снабдевањем, према Америчком друштву фармацеута здравственог система (АСХП).

Отклањање овог недостатка био је изазов, делимично, зато што Аддералл (декстроамфетамин-амфетамин, или соли амфетамина) је контролисана супстанца из Пописа ИИ, и, као таква, количина коју може да произведе свака компанија је ограничена од стране савезне владе. Пошто су пацијенти покушавали да пронађу алтернативне лекове за управљање симптомима АДХД-а, потражња за други стимуланси, као што су Риталин и Фоцалин, су се повећали и изазвали ефекат цурења у тржиште.

У септембру је 80% испитаника у АДДитуде анкети пријавило проблеме са испуњавањем рецепта за лекове за АДХД. У новембру, АДХД професионалци су измерили већину својих пацијенти којима је преписан Аддералл наилазили су на неке проблеме у апотеци.

„Моји пацијенти су ми рекли да им је онемогућено да испуне своје рецепте“, написао је један лиценцирани социјални радник специјализован за АДХД. „Лекари са којима сам се консултовао рекли су ми да није препрека само недостатак, већ и да постаје све теже приступити Аддералл-у због ограничења његове употребе.

Извор

¹Фуллер-Тхомсон, Е., Царрикуе, Л., & МацНеил, А. (2021). Генерализовани анксиозни поремећај код одраслих са хиперактивним поремећајем дефицита пажње. Часопис за афективне поремећаје, С0165-0327(21)01096-Кс. Напредна онлајн публикација. https://doi.org/10.1016/j.jad.2021.10.020

• Фејсбук
• Твиттер
• инстаграм
• Пинтерест