Монарцх еТНС АДХД третман: дигитална терапија без лекова

Шта је Монарцх еТНС?

Монарцх еТНС је уређај који се издаје на рецепт без лекова дизајниран за употребу преко ноћи код деце са АДХД узраста од 7 до 12 година. Монарцх еТНС систем је први уређај који је одобрила ФДА за АДХД са доказаном ефикасношћу у ублажавању Симптоми АДХД-а, према малој студији.¹

Како функционише Монарцх еТНС?

Монарцх еТНС (Спољна стимулација тригеминалног нерва) Систем је електронски уређај, величине мобилног телефона, који се повезује са фластером за једнократну употребу који се ставља на чело детета пре спавања. Када се једном укључи, уређај шаље ниске стимулативне импулсе до тригеминалног нерва кроз фластер преко ноћи. Тригеминални нерв је највећи мождани кранијални нерв одговоран за преношење сензација са лица другим деловима нервног система — укључујући области мозга укључене у поремећаје расположења, епилепсију и пажњу.

Ко може да користи Монарцх еТНС?

Монарцх еТНС је за пацијенте узраста од 7 до 12 година који тренутно не узимају рецепт АДХД лекови. Уређај не би требало да користе пацијенти са активним имплантабилним пејсмејкером или имплантабилним неуростимулатором, или они са уређајима који се носе на телу (нпр. инсулинске пумпе).

Које су студије рађене на Монарцх еТНС-у?

Два клиничка испитивања су упоређивала Ефикасност Монарцх еТНС система у лечењу АДХД-а на плацебо уређају.

У 2014, 24 деца са АДХД-ом узраста 7-14 година учествовали су у 8-недељној, отвореној пилот студији изводљивости. После четири недеље ноћне употребе, скала клиничког глобалног побољшања утиска (ЦГИ-И) оценила је 64% испитиване групе као „побољшано“ или „веома побољшано“. Ово суђење показао смањење од 47% у скали за оцењивање АДХД ИВ (АДХД-РС-ИВ) и стопу одговора од 71% на скали побољшања клиничких глобалних утисака (ЦГИ-И) после осам недеље. Учесници испитивања су користили третман према упутствима, нежељени ефекти су били минимални и ниједно дете се није повукло из студије због нежељених догађаја, према резултатима објављеним у Стимулација мозга.¹

Тим истраживача УЦЛА објавио је резултате првог двоструко слепог, плацебом контролисаног испитивања у којем се испитује ефикасност Монарцх еТНС на АДХД код деце у Часопис Америчке академије за дечију и адолесцентну психијатрију у 2018. Закључили су да је више од половине деце (52%) која су користила Монарцх пре спавања четири недеље — под надзором родитеља — доживела значајно смањена импулсивност, хиперактивност и непажња, мерено скалама АДХД-а које је администрирао клиничар у поређењу са плацебом група (14%).

Који су нежељени ефекти Монарцх еТНС-а?

Најчешћи нежељени ефекти примећени са еТНС укључују поспаност, повећан апетит, проблеме са спавањем, стискање зуба, главобољу и умор. Ниједан озбиљни нежељени догађај није повезан са употребом уређаја.

Где могу да сазнам више о Монарцх еТНС-у?

Више о Монарцх еТНС-у можете сазнати на https://www.monarch-etns.com/.

Погледај изворе чланака