Нестимулантни АДХД лек Келбрее (вилоксазин) одобрен од стране ФДА

3. маја 2022. године

Први нестимулативни АДХД лек за одрасле уведен у две деценије, Келбрее је прошле недеље одобрила америчка администрација за храну и лекове (ФДА) за употребу код пацијената старости од 18 до 65 година. Келбрее (вилоксазин) је капсула са продуженим ослобађањем која се узима једном дневно која није показала доказе о потенцијалној злоупотреби у клиничким студијама. Одобрење ФДА је уследило након прегледа рандомизоване, двоструко слепе, плацебом контролисане студије фазе ИИИ о Келбрију код одраслих са АДХД-ом који је показао "ефикасност и побољшање симптома" рано у лечењу, према произвођачу лекова Супернус Пхармацеутицалс. (Келбри је добио одобрење ФДА за лечење АДХД-а код деце узраста од 6 до 17 година у априлу 2021..)

"До данас, нестимулативне АДХД опције за одрасле су веома ограничени“, рекао је Грег Маттингли, МД, оснивачки партнер Ст. Цхарлес Псицхиатриц Ассоциатес, у изјави. „Ово одобрење је позитивна вест и нуди нову нову опцију за милионе одраслих Американаца који покушавају да пронађу прави третман за управљање симптомима АДХД-а.

Супернус је то рекао у саопштењу за јавност Келбрее „има доказан профил безбедности и подношљивости“, као што је показано у испитивању фазе ИИИ, које је давало сваки дан флексибилна доза од 200 мг до 600 мг и измерени резултати на основу скале за процену симптома АДХД истраживача за одрасле (АИСРС). Супернус још није најавио када ће Келбри бити доступан одраслим пацијентима у Сједињеним Државама.

Лекови за АДХД који се узимају једном дневно, са флексибилном дозом, спада у групу лекова селективног инхибитора поновног преузимања норепинефрина (СНРИ). Информације о безбедности можете пронаћи на келбрее.цом.

• Фејсбук
• Твиттер
• инстаграм
• Пинтерест