Објављен нови продужени, орално распадајући АДХД лек

Неос терапеутици имају најавио издање САД-а Адзенис КСР-ОДТ, први орално распадајући лек за лечење АДХД-а код пацијената старијих од 6 година.

Лек, амфетамин, долази у облику таблете са наранчастим аромама, која се раствара у устима када се узима са или без воде. Адзенис КСР-ОДТ је формулисан за једнократно дозирање дневно, каже Неос, користећи две различите врсте „микро честица“ које се растварају различитим брзинама. Педесет процената се раствара одмах након примене лека, док се осталих 50 процената споро раствара да би се лек непрестано отпуштао током дана.

[Бесплатно преузимање: Како преузети одговорност за лекове свог детета]

Адзенис КСР-ОДТ одобрила је Управа за храну и лекове у јануару 2016. године, након што је Неос представио податке који показују да је биоеквивалентан Аддералл КСРпретходно одобрени лек амфетамина. Адзенис КСР-ОДТ биће доступан у шест јачина дозирања: 3,1 мг, 6,3 мг, 9,4 мг, 12,5 мг, 15,7 мг и 18,8 мг. За децу, препоручена почетна доза је 6,3 мг, а титрира се до највише 18,8 мг у недељним интервалима. За одрасле особе препоручена дневна доза је 12,5 мг. Пацијенти који се већ лече Аддералл КСР могу да користе упоредни графикон, доступан на

Веб локација Адзенис КСР-ОДТ, да би претворили своју тренутну дозу Аддералл-а у дозу Адзенис КСР-ОДТ.

Кликните овде за ФДА потребне податке о пацијенту на Адзенис КСР-ОДТ.

Извештава се да су нежељени ефекти Адзенис КСР-ОДТ слични Аддералл-у и другим стимулативним лековима и укључују смањени апетит, отежано спавање и стомачне болове или мучнину. У тинејџерима у доби од 13 до 17 година, губитак тежине пријављен је као могућа нуспојава, док одрасли могу уочити пораст инфекције мокраћних путева, наводи се у саопштењу компаније.

Иако је Адзенис КСР-ОДТ његов први брендирани лек против АДХД-а, Неос такође тражи одобрење ФДА за још две формулације.

[Који је лек АДХД-а најбољи?]

"Неос је посвећен задовољавању индивидуалних потреба пацијента пружајући нове могућности лечења за оне са хроничним поремећајима попут АДХД-а", рекао је Випин Гарг, др. Председник и извршни директор компаније Неос, у изјави.

Ажурирано 8. августа 2017