Водич за лекове са Циталопрам хидробромидом (Целека)

Робна марка: Целека
Генеричко име: Циталопрам Хидробромиде

Суицидалност код дјеце и адолесцената

Антидепресиви повећавају ризик од суицидно размишљање и понашање (суицидалност) у краткорочним студијама код деце и адолесцената са већим депресивним поремећајем (МДД) и другим психијатријским поремећајима. Свако ко разматра употребу Целека или било којег другог антидепресива код детета или адолесцената мора тај ризик избалансирати са клиничком потребом. Пацијенте који су започети са терапијом треба пажљиво посматрати због клиничког погоршања, суицидности или необичних промена у понашању. Породице и неговатељи треба да буду обавештени о потреби пажљивог посматрања и комуникације са лекаром. Целека није одобрена за употребу код педијатријских пацијената. (Погледајте Упозорења и мере предострожности: Употреба у педијатрији)

Скупне анализе краткотрајних (4 до 16 недеља) плацебо-контролних испитивања 9 антидепресива (ССРИ и других) код деце и адолесцената са већим депресивни поремећај (МДД), опсесивно-компулзивни поремећај (ОЦД) или други психијатријски поремећаји (укупно 24 испитивања у којима је учествовало преко 4400 пацијената) открили су већи ризик од нежељених догађаја који представљају суицидно размишљање или понашање (суицидалност) током првих неколико месеци лечења код особа које су примале антидепресиви. Просечан ризик од таквих догађаја код пацијената који су примали антидепресиве био је 4%, двоструко већи од плацебо ризика од 2%. У тим испитивањима није било самоубистава.

Одрасли са великим депресивним поремећајем могу да погоршају своју депресију и / или појаву суицидних идеја и понашање (суицидалност), без обзира да ли узимају антидепресивне лекове или не, и тај ризик може да траје до значајне ремисије јавља. Пацијенте који се лече антидепресивима треба пажљиво посматрати због клиничког погоршања и суицидности, посебно на почетку курса лекова, или у време промене дозе, или се повећава или опада. Целека је контраиндицирана код пацијената који узимају инхибиторе моноамин оксидазе (МАОИ), пимозида (види ИНТЕРАКЦИЈЕ ЛИЈЕКОВА), или код пацијената са преосетљивошћу на циталопрам хидробромид. Као и код осталих ССРИс, опрез је индициран у истодобној примени трицикличких антидепресива (ТЦА) са Целека. Као и код других психотропних лекова који интерферирају са поновним уносом серотонина, пацијенте треба опрезно упозорити на ризик од крварења повезаних са истодобном употребом Целека са НСАИД-ом, аспирином или другим лековима који утичу коагулација. Најчешће нежељени догађаји пријављени код Целека вс плацеба у клиничким испитивањима били су мучнина (21% према 14%), сува уста (20% према 14%), сомноленција (18% вс 10%), несаница (15% вс 14%), појачано знојење (11% вс 9%), тремор (8% према 6%), дијареја (8% вс 5%) и поремећај ејакулације (6 % вс 1%).

Потпуне информације о прописивању целека
Информације о пацијенту Целека на обичном енглеском језику

О коришћењу антидепресива код деце и тинејџера Које су најважније информације које треба да знам да ли се мом дјетету преписује антидепресив?

Родитељи или старатељи морају размислити о 4 важне ствари када су њихове детету је прописан антидепресив:

1. Постоји ризик од самоубилачких мисли или радњи

2. Како покушати да спречите суицидне мисли или поступке у вашем детету

3. Треба пазити на одређене знакове да ли ваше дете узима антидепресив

4. Постоје користи и ризици када се користе антидепресиви

1. Постоји ризик од самоубилачких мисли или радњи
Деца и тинејџери понекад размишљају о самоубиству, а многи пријављују да се покушају убити.

Антидепресиви повећавају суицидне мисли и акције код неке деце и тинејџера. Али самоубилачке мисли и поступци такође могу бити изазвани депресијом, озбиљним медицинским стањем које се обично лечи антидепресивима. Размишљање о убијању себе или покушају убиства назива се суицидалношћу или самоубиством.

Велика студија је комбиновала резултате 24 различита истраживања деце и тинејџера са депресијом или другим болестима. У овим студијама пацијенти су узимали или плацебо (пилулу шећера) или антидепресив у трајању од 1 до 4 месеца. У овим студијама нико није починио самоубиство, али су неки пацијенти постали суицидни. На таблетама са шећером 2 од сваких 100 постале су самоубилачке. На антидепресивима 4 од сваких 100 пацијената постало је суицидно.

За неку децу и тинејџере ризик од самоубилачких акција може бити посебно висок. Ту спадају и пацијенти са

• Биполарна болест (која се понекад назива и манично-депресивна болест)
• Породична историја биполарне болести
• Лична или породична историја покушаја самоубиства

Ако је нешто од тога присутно, обавезно то обратите свом лекару пре него што дете узме антидепресив.

2. Како покушати да спречите суицидне мисли и акције
Да бисте покушали да спречите суицидне мисли и поступке у вашем детету, обратите пажњу на промене у његовом расположењу или поступцима, посебно ако се промене изненада десе. Остале важне особе у животу вашег детета могу вам помоћи тако што ћете обратити пажњу (нпр. Ваше дете, браћа и сестре, наставници и друге важне особе). Промјене на које треба пазити наведене су у Одјељку 3, на шта треба пазити.

Кад год се покрене антидепресив или се промени његова доза, обратите пажњу на своје дете.

Након коришћења антидепресива, дете обично треба да види свог здравственог радника:

• Прве 4 недеље једном недељно
• Сваке 2 недеље током наредне 4 недеље
• Након узимања антидепресива током 12 недеља
• Након 12 недеља, следите савете свог лекара о томе колико често се враћати
• Чешће ако се појаве проблеми или питања (види одељак 3)

Једном недељно током прве 4 недеље - сваке две недеље током наредне 4 недеље - након узимања антидепресива током 12 недеља - после 12 седмицама, следите савете свог даватеља здравствених услуга о томе колико често се враћати - Чешће ако се појаве проблеми или питања (види Одељак 3)

3. Требало би да пазите на одређене знакове ако ваше дете узима антидепресив
Одмах се обратите свом децу који пружа здравство ако ваше дете покаже било који од следећих знакова или ако се чини још горе, или брине вас, ваше дете или учитеља вашег детета:

• Мисли о самоубиству или умирању
• Покушаји самоубиства
• Нова или лошија депресија
• Нова или лошија анксиозност
• Осећам се веома узнемирено или немирно
• Напади панике
• Потешкоће са спавањем (несаница)
• Нова или лошија раздражљивост
• Делује агресивно, љут или насилан
• Делује на опасне импулсе
• Екстремно повећање активности и разговора
• Остале необичне промене у понашању или расположењу

Никада немојте дозволити да ваше дете престане да узима антидепресив, а да претходно није разговарало са својим лекаром.

Заустављање антидепресива нагло може узроковати друге симптоме.

4. Постоје користи и ризици када користите антидепресиве
За лечење се користе антидепресиви депресија и друге болести. Депресија и друге болести могу довести до самоубиства. У неке деце и тинејџера, лечење антидепресивима повећава суицидно размишљање или акције. Важно је разговарати о свим ризицима лечења депресије, као и о ризицима не лечења. Ви и ваше дете требало би да разговарате о свим изборима лечења са својим лекаром, а не само о употреби антидепресива.

Остале нежељене ефекте могу се јавити код антидепресива (види одељак доле).

Од свих антидепресива одобрен је само флуоксетин (Прозац®) за лечење дечије депресије.

За опсесивно-компулзивни поремећај код деце и тинејџера, ФДА је одобрила само флуоксетин (Прозац®), сертралин (Золофт®), флувоксамин и кломипрамин (Анафранил®).

Ваш лекар може предложити друге антидепресиве на основу претходног искуства вашег детета или других чланова породице.

Да ли је ово све што требам знати да ли се мом дјетету преписује антидепресив?

Не. Ово је упозорење о ризику за самоубиство. Остале нежељене ефекте могу се јавити код антидепресива. Обавезно питајте свог лекара да објасни све нуспојаве одређеног лека који он прописује. Такође се распитајте о лековима које треба избегавати када узимате антидепресив. Питајте свог лекара или фармацеута где да нађете више информација.

* Прозац® је регистровани заштитни знак Ели Лилли анд Цомпани
* Золофт® је регистровани заштитни знак компаније Пфизер Пхармацеутицалс
* Анафранил® је регистровани заштитни знак компаније Маллинцкродт Инц.

назад на врх

Потпуне информације о прописивању целека
Информације о пацијенту Целека на обичном енглеском језику

Детаљне информације о знаковима, симптомима, узроцима, начинима лечења депресије

Опширне информације о самоубиству и самоубилачким мислима

Овај водич за лекове је одобрила америчка Управа за храну и лекове за све антидепресиве.

назад на: Хомепаге страница Психијатријски лекови Фармакологија